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10万个测试盒的被阻与对KN95口罩的放行

2020-04-18 来源:倍可亲 阅读数 826 分享
10万个测试盒的被阻与对KN95口罩的放行 专题:疫情恶化!新冠病毒肺炎最新动态

新冠疫情在美国的爆发导致相关医护产品的持续紧缺。而这些产品几乎无一例外都在中国生产。最近美中两国政府几乎在同一时间一个放宽一个收紧进出口管制,凸显了在抗疫中这对供求关系的紧张和复杂。

纽约市布朗克斯区医院护士抗议,要求得到N95口罩。路透社2020年4月2日摄

周五,美国广播公司报道,10万个美国食品和药物管理局批准的进口纽约市的新冠病毒抗体测试盒被中国现行的严格的出口管制搁浅了。

布鲁克林区的纽约市议员莱文(Stephen Levin)从北加州的高科技公司Cellex订购10万个抗体测试盒,测试盒由该公司在中国的工厂完成生产后,却被中国新实行的出口管制挡住。

新规定阻止了抗体试剂盒进口美国

Cellex发表的声明说,“中国政府发台了对新冠病毒相关医疗产品出口限制,虽然它的用意可能是好的,但它阻止了我们的测试产品从我们的工厂运出去。”

美国西东大学商学院教授尹尊声告诉美国之音,中国海关最近对抗新冠病毒相关医疗产品的出口管制很严,“特别是到美国来的,特别严,必须提供生产这一产品的正式资质证明。”

尹尊声认为这可能跟3月西班牙、捷克和土耳其等国抱怨从中国进口的新冠病毒测试剂盒准确率低有关,有甚至退了货, “这些通过民间采购的测试剂质量控制确实有问题。现在中国重视了,”尹尊声说。

必须提供双重认证

4月1日,中国商务部、海关和国家药监局颁布了对包括测试剂在内的医疗产品出口进行严格控制的新规定。这一新的规定要求出口产品的企业必须向海关提供符合中国和进口国的“双重认证“。

尹尊声表示,他通过在中国的学生募捐了30万人民币,为新泽西州的医院购买防护服和护目镜,也遇到了同样的问题。

但尹尊声表示,也不排除中国限制某些重要医疗产品的出口是为了自己,“中国现在的疫情也怕反复,所以现在很多战略性的东西可能要给自己多留一点儿。包括呼吸机、防护服装、试剂。”

4月1日,美国食品和药物管理局(FDA)颁发了第一个测试血清抗体的紧急使用授权。位于北加州的高科技公司Cellex生产的试剂盒广受欢迎。

抗疫中急需的东西都在中国

周五,纽约州长库莫说,纽约在抗疫中重启经济的唯一保证就是进行大规模测试,包括抗体测试,而这跟前一阶段寻觅呼吸机一样,现在则是测试盒,

“测试需要某种化学试剂来做,采样后跟化学试剂混合,如果没有试剂就无法进行测试。谁有化学试剂?化学试剂从哪里来?中国。”

库莫曾在寻觅呼吸机时说过,他发现的一个最残酷的讽刺(cruelest irony)是,抗疫中急需的东西都在中国,“过去30天里所有东西都来自那里,中国现在拥有这些全球都有需求的东西。”

但美国等西方国家在面临严重缺乏防护医疗用品时发现,一方面他们急需中国的产品,另一方面又必须在使用中国产品时冒着伪劣产品带来的风险。

3月28日,FDA授权允许进口国家的文件中没有批准中国的KN95口罩。这让许多中国公司突然面对出口美国的产品被挡在美国海关的困境。

FDA突改授权范围

4月3日,FDA在新颁发的文件中改变了做法,授权KN95口罩可被用于美国的医疗机构,但前提是必须符合质量标准,且须有证据证明其真实性。

FDA发言人在解释为什么之前未将中国的KN95列入授权国范围,是因为遇到了“决定其真实性的挑战“,并表示,FDA已经碰到了假冒KN95产品的欺诈行为。

CNN报道,美国最大的医院之一的纽约长老会医院的执行长考温(Steven Corwin)说,他们对从中国进口的KN95口罩进行的测试显示其不符合标准:“孔太多,不起作用”。该医院决定第一线医护人员只使用N95口罩。

3月,荷兰政府在发现中国制造的KN95不符合质量后,召回了这批货,但其中部分口罩已经到了一些医院。

此前,中国一夜间冒出了数十家“口罩制造厂”:“他们没有认证、没有文件、没有实验室结果,他们看到了自己的口罩被扣在了海关。” 位于芝加哥的分销商弗里曼告诉CNN 。

CNN说,FDA的这一政策变化出现之前,美国制服和促销公司Fully Promoted的总裁布鲁格尔(Michael Brugger)致函白宫、FDA和CDC,敦促联邦政府允许从中国进口KN95口罩。

10万个测试盒预计可能于下周抵达纽约。Cellex执行长詹姆斯·李(James Li)表示,“我认为,这是第一次,我们从至少两个不同的来源获得了中国政府内部信息的反馈,他们将为我们发货开绿灯。”

责任编辑:Quan

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