澳洲亿忆网新闻澳洲新冠疫苗竞赛:中美英领先,俄国抢注,澳洲准备好了吗?

新冠疫苗竞赛:中美英领先,俄国抢注,澳洲准备好了吗?

2020-08-14 来源:澳财 阅读数 1579 分享

本周,俄罗斯总理普京(Vladimir Putin)突然带来惊人的消息:俄罗斯通过快速通道批准疫苗注册上市。

普京(Vladimir Putin)称,这种名为“卫星五号(Sputnik V)”的疫苗“足够有效”,自己的女儿已经接种并感觉良好。批量接种疫苗将于10月份开始。届时,俄罗斯全国各地的教师和医务工作者将成为首批接种者。

俄国率先使用新冠疫苗,图/BBC

根据全球各国媒体披露的信息,俄罗斯的疫苗人体试验不过两个月的时间,并且没有经过第三期临床试验。这令不少医疗专家感到震惊,因为没有证据表明这款疫苗有效或安全。

为澳大利亚联邦政府提供咨询意见的领先科学家小组也指出,在全球新冠疫苗研发竞赛中仍然没有明显的领先者。

随着世界各地锁定新冠疫苗供应的压力越来越大,澳大利亚科学院(Australian Academy of Science,AAS)提交给联邦政府的最新意见表明,现在谈论新冠疫苗研发成功还为时过早,并支持澳大利亚采取观望态度。

据了解,来自澳大利亚15位最杰出科研人员的建议(尚未发表,接受同行评审中)已经传递给澳大利亚首席科学家艾伦·芬克尔(Alan Finkel)。

这些科研人员是澳大利亚新冠快速研究资讯论坛(COVID-19 Rapid Research Information Forum)的重要组成部分。该论坛负责向卫生部长格雷格·亨特(Greg Hunt)和总理斯科特·莫里森(Scott Morrison)就优先疫苗项目决策提供指导意见。

据信,自新冠疫情开始以来的最新(第三次)评审意见将提交给联邦政府,其态度是:疫苗竞赛胜出者尚无定论。

澳大利亚科学院报告的主要作者,疫苗专家托尼·坎宁安(Tony Cunningham)指出,目前,在全球大约160种候选疫苗中,30种候选疫苗正在进行临床试验。其中,仅有少数疫苗进入3期临床试验。因此,选择正确的疫苗目前仍停留在猜测阶段。

“这就像赌马一样,您不想买进后结果发现选错了。”

“第一批抵达终点的并不一定是有效的”。

中国药企前往疫情高发国

进行临床三期试验

据了解,临床3期试验需要大量病毒未经控制的受试人群。这也是为什么全球制药公司都转向巴西、印度以及印度尼西亚等高发国家进行试验的原因。

截至目前,美国报告了超过500万的确诊感染病例(其中包括230万活跃病例),为美国制药公司提供了所需的足够多数量的受试人群。

但是,中国的活跃病例不到800个。数据显示,在进行临床3期试验的8种疫苗中,中国参与了其中的5种。一些中国药企正在寻找其他国家进行试验。

例如,北京科兴生物制品公司(Sinovac Biotech)宣布和印尼国有制药公司Bio Farma合作,以进行为期六个月的试验,涉及1620名印尼人。

图/ABC 新闻

自从4月份解除新冠限制以来,印尼的新冠确诊病例一直在稳步增长。在过去一周中,新增确诊病例达到13,720例,推动印尼新冠确诊病例总数达到128,776例。

疫苗的开发和使用现在已成为印尼外交关系议程上的主要议题。除国药控股外,印尼Widodo政府还与另一家中国公司(Sinovac Biotech)以及韩国的Genexin公司合作。同时,印尼研究人员也在研究一种本土疫苗,但该疫苗仍处于研发早期阶段。

在谈到印尼政府对四个疫苗项目的支持时,印尼海事和投资事务协调部长卢赫特?本萨?潘贾丹坦(Luhut Binsar Pandjaitan)说:“这就像赌博一样。成功率只有大约40%。”

同意接受试验的国家通常会以获取最终产品的协议形式寻求交换条件。为此,印尼的Biofarma与Sinovac紧密合作,前者正在将其年产能从每年1亿剂提高到2.5亿剂。

美英齐头并进

临床3期试验的其他候选药物还包括AZD1222疫苗。该疫苗由跨国公司阿斯利康和牛津大学联合开发。并且,英国政府已开始计划如何增加该疫苗供应量,以保障自留了1亿剂。

早期试验表明,AZD1222没有严重的副作用。一项临床前研究表明,它可以保护猴子免受病毒感染。目前,该疫苗已在英国、印度、巴西和南非等地进行了人体试验。澳大利亚的CSIRO正在研究交付这种疫苗的最佳方法。

在美国,政府以“曲速行动”(Operation Warp Speed)计划向疫苗研究提供资金来源。

制药巨头辉瑞公司正在与德国公司BioNTech和中国复星医药公司就mRNA疫苗进行合作。7月下旬,该疫苗在美国和其他地方的3万名受试者中进行了试验。

图/healthindustryhub

另一家领先的候选药商Moderna也在进行3万名受试者参与的3期临床试验。这家公司此前没有任何疫苗问世,已获得美国政府约10亿美元的资助。本周,公司高层表示,此新疫苗可能将在年底准备就绪。

美国特朗普政府宣布已锁定了1亿剂的供应量,并可以优先再购买4亿剂,价值折合约19亿澳元。

澳洲 周全准备或见机行事

虽然,澳大利亚政府尚未锁定任何疫苗的供应,但全球对疫苗供应的争夺也让联邦政府采取了一系列举动。

除了先前宣布对昆士兰大学疫苗研发的支持外,澳大利亚联邦政府还将继续与跨国药企和生产商举行高层会谈,预期很快有相关消息公布。

澳大利亚联邦卫生部长格雷格·亨特(Greg Hunt)办公室的发言人说,政府正在采取“针对性行动”。“我们的战略有四个方面,即研究、采购协议、国际协议和离岸生产。”

“向国际领先候选疫苗生产商的直接采购正在加快推进。”

澳大利亚联邦政府还是新冠疫苗供应计划(COVAX)的主要贡献之一,后者包括比尔·盖茨资助的流行病预防创新联盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations,CEPI)和世界卫生组织(WHO),旨在为加快新冠疫苗的研发、生产和公平交付采取全球统一举措。

据澳大利亚广播公司(ABC)报道,澳大利亚科学界绝大部分领袖对政府的全球定位感到满意。

例如,被问及国际疫苗采购交易时,CSIRO首席执行官拉里·马歇尔(Larry Marshall)表示,关于这个问题,有两种做法。“要么一次性周全准备,要么见机行事。”

CSIRO专家在研究疫苗,图/CSIRO

疫苗专家Cunningham教授则说,科学家的工作是就疫苗的安全性和有效性向政府提供独立建议。

尽管可以理解英美两国政府的举动,但他认为,“只有经过3期临床试验,我们才真正了解安全性。”在试验中,哪怕3万人没有出现副作用,第300001人也可能会发生严重的不良反应。

“在不到一年的时间内研制疫苗是愚蠢的做法。两次试验期间就足可以刷下百分之九十的候选疫苗。”

不过,他也指出,新冠疫苗的研发成功都将打破记录。

发展本土生产能力

除了为国际间的疫苗采购做准备,澳大利亚政府也在寻求构建本国的疫苗生产体系。

近期,澳媒还曝光出一份名为“征询信息(Request for Information,RFI)”的官方文件。

文件显示:“本RFI的范围是确定相关资源,以支持澳大利亚在岸生产、分发和管理新冠疫苗和治疗药物的。”

根据澳大利亚卫生部联合工业科学能源和资源部发布的招标书,联邦政府正在向当地公司寻求有关本土生产和分发疫苗的信息。

有关 “新冠疫苗和治疗药物在岸供应链”的请求旨在获得澳大利亚本土现有和潜在生产商的意见,或者确保本土具备疫苗生产的能力。

墨尔本商学院执行高管MBA系主任Vivek Chaudhri教授说“这是在试图预测本土的生产能力如何?我们拥有什么?我们需要什么投资才能实现?”

政府通过招标,旨在深入了解澳大利亚本土生产和分发疫苗的能力,并开始考虑可能的策略,以及需要进行哪些投资,从而“利用、扩展、调整或二次利用产能和产量”,继而支持生产、分发和管理新冠疫苗和治疗药物。

Chaudhri教授是澳大利亚本土疫苗生产商CSL首席执行官Paul Perreault的战略顾问。后者正在与昆士兰大学合作开发疫苗,很可能成为未来政府采购的供应商。

据了解,上述文件于在8月10日(周一)创建,并且必须在8月20日下午2点之前提交投标。

此文件标志着政府打算扫除一切障碍,以便在成功发现和可以生产疫苗后实现迅速交付。

当被问及“扩大”生产或改造现有工厂进行疫苗生产需要什么时?文件中提及了四个可能的规则或标准示例:

建造或改装设施的资本投资

劳动力计划/时间表变更

劳动力培训和/或招聘

监管批准

招标书可在政府的AusTender采购网站上找到。此外,政府还在寻找在包装、材料和存储方面,特别是在冷链管理方面(在稳定和安全的室温下存储疫苗)具备能力的公司。

这些文件并不等同于针对公司的招标书,却是各部门在准备向澳大利亚2500万人运送疫苗能力方面的证据。

招标书包含政府的一般条款,例如公司在准备递交时需要自己支付费用,以及遭到联合国冻结资金的恐怖组织/单位没有资格参加。

Chaudhri 教授评论:“这是必需的前瞻性做法。无论是在国外还是在国内采购疫苗,我们都不会过于依赖其他国家的生产和交付……。”

“我们希望做到,万事俱备,只等疫苗成功。”



责任编辑:Alina

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